A FDA, a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos, aprovou no último dia 02 de julho, o uso do donanemab. Esse medicamento é responsável por retardar a progressão do Alzheimer em pacientes que estãonos estágios iniciais da doença.
O medicamento se mostrou eficaz na hora de retardar o declínio cognitivo e funcional em até 35%, durante 18 meses de tratamento.
Fora do Brasil, nos Estados Unidos, o medicamento vai ser vendido pelo nome comercial de Kisunla e custará entre 12 mil dólares (para seis meses de tratamento) a 48 mil dólares (18 meses), segundo a Lilly. Já no nosso país, o medicamento passou por avaliação da Anvisa e aguarda conclusão do processo.
Dados do estudo clínico demonstraram que o Kisunlareduz a taxa de declínio cognitivo e funcional, em pacientes nos estágios de comprometimento cognitivo leve e demência leve do Alzheimer.
O donanemab é o segundo medicamento aprovado nos EUA que demonstrou de forma convincente retardar o declínio cognitivo do Alzheimer em pacientes. Ele é um anticorpo que elimina a substância chamada beta-amiloide, que se acumula nos espaços entre as células cerebrais e formam placas características do Alzheimer.
Dados do estudo
-O estudo envolveu 1.736 pacientes com Alzheimer leve, de 60 a 85 anos. O medicamento diminuiu em 61% as placas amiloides -que destroem neurônios quando acumuladas em excesso- durante 6 meses de tratamento, em 80% aos 12 meses e 84% aos 18 meses;
-O medicamento foi eficaz em diminuir o declínio cognitivo em até 35% durante os 18 meses de tratamento;
-Os resultados foram menores em pacientes mais velhos e com mais tempo de doença;
-O inchaço cerebral foi um efeito colateral comum em até um terço dos pacientes;
– Cerca de metade dos pacientes interrompeu o tratamento depois de um ano porque conseguiu eliminar uma quantidade considerável de depósitos cerebrais;